Informacija gydytojams

Regenerex™

Regenerex™ porėta titaninė konstrukcija suvienyja kliniškai įrodytą medžiagą su technologijomis, suteikiančiomis optimalią porėtą struktūrą skirtą greitesniam kaulo įaugimui, pirminiam stabilumui, tvritumui ir lankstumui.

Kliniškai įrodyta medžiaga.  Pažangi, porėtumą užtikrinanti technologija

Suvienyjus kliniškai įrodytą titano sėkmę su porėtos struktūros technologija, Regenerex™ porėta konstrukcija yra tiesiog revoliucinis produktas, specialiai sukurtas greitam kaulo integravimuisi implante.

Atlikus tyrimus su šunimis, Regenerex™ gužduobės implantai jau po dviejų savaičių parodė kaulinės integracijos ir vaskuliarizacijos požymius,1,2 taigi atveriama galimybė efektyviam kraujagyslių formavimuisi kauliniame audinyje.

Titaninės konstrukcijos klinikinėje praktikoje taikomos jau 35 metus

• Titanas klinikinėje praktikoje yra naudojamas jau daugiau nei 35 metus3 ir yra įrodyta, kad ši medžiaga yra ypač biosuderinama4.


Optimali porėta struktūra greitesniam kaulo įaugimui 

Aukštas porėtumo koeficientas 
• Vidutinis porėtumas - 67%1.
• Optimizuotas vaskuliarinei osteogenezei,5 tai suteikia galimybę kraujagyslių formavimuisi kauliniame audinyje.
• Konstrukto porėtumo konsistencija išgauta panaudojus patentuotus gamybos procesus.

Optimalus porų dydžio spektras
• Porų dydis Regenerex™ struktūroje svyruoja nuo 100 iki 600 mikronų (milijoninė metro dalis), o vidutinis poros dydis 300 mikronų1.

Pradinis stabilumas
• 16% šiurkštesnis nei konkuruojančių kompanijų porėtų metalo konstrukcijų1 , Regenerex™ pradinė scratch-fit tipo fiksacija itin tinkama gūžduobės rekonstrukcijoms.

Stiprus, tačiau lankstus 
• Regenerex™ konstrukcija yra 300% stipresnė už konkuruojančių gamintojų porėtą metalą1, įvertinus tokias spaudimo apkrovas, kurios dažniausiai pasireiškia gūžduobės srityje po klubo endoprotezavimo operacijų6.
• Tvirta komponento struktūra be galimo implanto standumo padidėjimo. 
• Komponento struktūra žemo modulio1, panaši į kaulinio audinio.
• Regenerex™ medžiaga gaminama iš to pačio titano lydinio, kuris yra naudojamas kliniškai įrodytoje Biomet PPS® Porous Plasma Spray7,8,9 technologijoje. 

1 Biomet dokumentacija. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance.
2 Tyrimai atlikti gyvūnams.
3 Hahn, H. and Palich,W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical Materials Research. 4(4): 571-77, 1970.
4 Hoffman, A.A. "Response of Human Cancellous Bone to Identically Structured Commercially Pure Titanium and Cobalt Chromium Alloy Porous-Coated Cylinders." Clinical Materials. 14:101-115, 1993.
5 Karageorgiou, V. and Kaplan, D. Porosity of 3-D Biomaterial Scaffolds and Osteogenesis. Biomaterials. 26(27): 5474-91, 2005.
6 Lionberger, D. et al. Effects of Prosthetic Acetabular Replacement on Strains in the Pelvis. Journal of Orthopaedic Research. 3(3): 372-79, 1985.
7 Marshall, A.D. et al. Cementless Titanium Tapered-Wedge Femoral Stem 10- to 15-Year Follow-Up. Journal of Arthroplasty. 19(5): 546-52, 2004.
8 Head, W.C. et al. A Titanium Cementless Calcar Replacement Prosthesis in Revision Surgery of the Femur: 13-year experience. Journal of Arthroplasty. 16(8 Suppl):183-87, 2001.
9 Berend, K.R. et al. The Titanium Taper: The New Gold Standard in Primary Hip Replacement. Minimum 15-year Follow-Up of the Mallory-Head Porous Femoral Component. Poster presented at the 118th Annual Meeting of the American Orthopaedic Association. Huntington Beach, CA. June 2005.