ArCom™

ArCom™, sterilioje argono pakuotėje, kompresijos būdu liejamas polietilenas, sukurtas kompanijoje „Biomet“, siekiant atkreipti dėmesį į dirbtinių sąnarių susidėvėjimo problemą. Jau 1993 metais, kai pasirodė ArCom™ polietilenas, kompanija „Biomet“ tapo – ir vis dar yra – vienintelė ortopedijos kompanija, sukūrusi ir įtvirtinusi vientisą polietileninių komponentų liejimą. Per daugiau kaip 11 metų, ArCom™ polietilenas pateikė puikių klinikinių rezultatų.

Yra du ArCom™ polietileno jungimo būdai:

Tiesioginis kompresinis liejimas (TKL) apima polietileninės dervos konvertavimą iki užbaigto ar pusiau užbaigto komponento naudojant individualius liejinius. Tai suteikia sąnariniams paviršiams itin lygų paviršių, kai detalė visiškai neapdirbama mašinomis.

Kelio sąnario dėvėjimasis, kitaip nei klubo sąnario, yra veikiamas didesnių apkrovų, o tai galiausiai sukelia aktyvių paviršių susisluoksniavimą ir skilinėjimą. Artikuliacinių paviršių mašininis apdirbimas sukelia papildomas paviršines jėgas, kurios didina medžiagos jautrumą lokalizuotai oksidacijai ar lūžimui. Siekiant išvengti šios problemos, „Biomet“ įsipareigojo gaminti visus blauzdikaulinius pagrindus naudodama vien TKL technologiją, be mašininio artikuliacinio paviršiaus apdirbimo.

TKL privalumai:

• Gaminami vientisi komponentai, tokiu būdu išvengiama „galinio“ susidėvėjimo
• Tinkliško tipo gamyba, nereikalaujanti artikuliacinio paviršiaus mašininio apdirbimo
• Dervos kokybės kontrolė
• Suteikiama šilumos kiekio ir spaudimo optimizacija kiekvienam komponentui atskirai
• Padidintas dervos susijungimo laipsnis

Izostatinis Kompresinis Liejimas (IKL) prasideda cilindrinės formos polietileninės detalės šaltu izostatiniu spaudimu. Vėliau suspausti „žali“ komponentai yra veikiami karšto izostatinio spaudimo mažai deguonies turinčioje terpėje, siekiant apsaugoti polietileną nuo degradacijos. Šie procesai suteikia išlietam komponentui izotropiškumo.

IKL privalumai:

• Vienodos medžiagos savybės per visą komponentą
• Įkaitinta derva nekontaktuoja su deguonimi gamybos liejimo procese, tokiu būdu išvengiama galimos oksidacijos šaltinio degradacijos.
• Padidintas dervos susijungimo laipsnis

Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad pakavimas su argono dujomis ir švitinimas gama spinduliais padidina medžiagos atsparumą oksidacijai. „Biomet“ vakuuminiu būdu su argono dujomis pakuoja visus polietileninius implantus siekiant sukurti bedeguonę terpę ir sudaryti barjerą oksidacijai.

Galiausiai paketas švitinamas gama spinduliais inertinėje terpėje, tokiu būdu sterilizuojamas implantas ir sutvirtinamas kryžminio jungimo polietilenas.
 
Arcom™=Tiesioginis / Izostatinis kompresinis liejimas ir įpakavimas argono dujose

Savybės

• Mažas klinikinis susidėvėjimas. ArCom™ buvo naudojamas daugiau nei 11 metų praktiškai, ir atlikti klinikiniai tyrimai parodė, kad susidėvėjimas yra mažesnis apie 40 % nei tradiciškai naudojamo polietileno.
   
• Kompresinis liejimas. Klinikiniu požiūriu įrodytas kaip geriausias gamybos metodas.
   
• Pagerintos medžiagos savybės. ArCom™ sudarytas iš aukštesnių kryžminio jungimo polietileno lygmenų ir turi geresnes mechanines savybes nei tradicinis polietilenas.
   
• Didelis susidėvėjimo dalelių skersmuo. Audinių analizė rodo, kad osteolizė susijusi su mažomis susidėvėjimo dalelėmis. Nepriklausoma laboratorija tyrusi ArCom™ nustatė, kad vidutinis susidėvėjimo dalelių dydis yra dvigubai didesnis nei įprasto polietileno. 
   
• Patikrinta ultragarsu ir lazeriu. Šimtaprocentinis kokybės tikrinimas atliekamas siekiant įsitikinti, kad ArCom™ yra be defektų.
   
• Supakuota argono dujose ir apšvitinta. Sumažinta oksidacija ir atsparumas susidėvėjimui. „Apšvitinus gama spinduliais inertinėje aplinkoje, sąlygojamas 42 % mažesnis susidėvėjimas, negu sterilizuojant ETO dujomis.“
   
• Be kalcio stearato rūgšties. ArCom™ gamyboje naudojama tik gryna, aukštos molekulinės masės derva (medžiaga).