Fermathron™ - Dirbtinis sąnarinis skystis

Fermathron™ yra sodos hialuronatas, sąnario tepiklis, skirtas injekcijoms į sąnario erdvę, siekiant padidinti minėto skysčio klampumą. Preparatas skirtas pacientams, sergantiems lengva bei vidutine osteoartrito forma arba esant degeneracinio ar trauminio pobūdžio sutrikimams sąnaryje.

Savybės

• 1%/(w/v) sodos hialuronatas fosfatinėje formoje, injekcijoms į sąnarinę kapsulę 
• skirtas sumažinti skausmui ir sąstingiui sąnariuose
• skirtas pacientas su degeneracinio ir trauminio pobūdžio sutrikimais sąnariuose
• skirtas naudoti esant švelniai ir vidutinei osteoartrito formai
• nuo 3 iki 5 injekcijų kartą per savaitę
• 5 injekcijos į kelio sąnarį sumažina simptomus mažiausiai 6 mėnesiams
• išgaunamas nepertraukiamos bakterijų fermentacijos procese
• pseudoplastinės sąvybės: sąnario tepimas ir smūgių absorbcija
• sterilizuotas filtracijos būdu, išorinis vienkartinio švirkšto paviršius sterilizuotas etileno oksidu.

Osteoartritas

Osteoartritas (OA) yra neuždegiminė, progresuojanti liga, veikianti judamuosius sąnarius, būtent tuos, kuriuos veikia didelės apkrovos ( pvz., kelio sąnarys). Šiuo metu nechirurginis gydymas yra paremtas analgetikais, nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ir kortikosteroidų injekcijomis į sąnario ertmę. Tačiau šie gydymo būdai yra susiję su sisteminiais šalutiniais efektais ir padidina ligos progresavimo tikimybę. Hyaluroninė rūgštis (HA) yra randama beveik visų stuburinių organizmų jungiamajame audinyje ir yra pagrindinis sąnarinio skysčio komponentas. Osteoartrito pažeistuose sąnariuose natūralus sąnarinio skysčio aprūpinimas HA molekulinės masės ir koncentracijos atžvilgiu yra sumažėjęs. Natūralaus sąnarinio skysčio aprūpinimas HA, siekiant sumažinti osteoartrito simptomus, pirmą kartą buvo panaudotas 1970 metais, nuo tada pradėtas taikyti žmonėms, ir dauguma tyrimų patvirtino, kad šis preparatas yra efektyvi priemonė šalinti osteoartrozės simptomus.

Fizikinės savybės

Viena iš esminių hialiuronato savybių yra jo pseudoplastinė elgsena, kuri leidžia medžiagai būti klampiai ramybės būsenoje ir transformuotis į labiau skysčio pavidalo substanciją atsirandant apkrovoms. Todėl atsiskiedęs hialiuronato tirpalas gali tarnauti kaip efektingas tepiklis prie lėtų sąnario judesių ir kaip smūgius absorbuojanti medžiaga, kai jie pagreitėja. Ši elgsena priklauso nuo fakto, kad molekulė, kuri yra labai suspausta ramioje sąnario būsenoje (klampi), atsilaisvina atsiradus apkrovoms ir pasiekia skysčio būseną, kai yra visai laisva.

Naudojimas

Rekomenduojamas dozavimo režimas į paveikto sąnario sinovijos ertmę – nuo 3 iki 5 injekcijų kartą per savaitę priklausomai nuo degeneracinio ar trauminio pobūdžio sutrikimo sunkumo sąnaryje. Rekomenduojamas dozavimo režimas lengvos ir vidutinės formos kelio sąnario osteoartritu sergantiems pacientams – iki 5 savaitinių injekcijų, po 2,0 ml Fermathron™ į kelio sąnario sinovijos ertmę. Tokios terapijos režimas palengvins simptomus mažiausiai 6 mėnesiams.
 

Pateikimas

Fermathron™ yra pateikiamas, kaip sterilus 1 % (w/v) sodos hialuronatas fosfatiniame tirpale. 2,0 ml Fermathron™ tirpalas sterilizuotas filtracijos būdu, lokalizuotas vienkartiniame stikliniame švirkšte, parengtas naudoti – švirkšti į kelio sąnarį. Išorinis švirkšto paviršius, prieš jį užpildant, iš anksto sterilizuotas etileno oksidu. Švirkštas įpakuotas į išpūstą plastikinį paketą, kuris įdėtas į kartoninę dėžutę.