Informacija gydytojams

Calcibon

Calcibon® yra sintetinis besiskaidantis, kalcio fosfato pagrindu paremtas kaulo pakaitalas. Skirtas užpildyti metafizės srities korėto kaulo defektus.

Operacijos metu yra maišoma skystoji ir miltelinė šio produkto dalys. Taip gaunama pasta, kuri švirkščiama į reikiamą vietą tiesiogiai ir sukietėja kūno temperatūroje. Cheminis mišinys ir kristalinė šios medžiagos struktūra atkartoja natūralaus kaulo mineralines savybes.

Savybės

aukštas atsparumas spaudimui (iki 60 Mpa)
sintetinis, osteolaidus, paremtas kalcio fosfatu, kaulo pakaitalas
lengvai formuojama pasta, kietėja gydomoje vietoje
reakcija aktyvuojasi kūno temperatūroje, be papildomos šilumos
galimas taikymas kraujo pripildytuose defektuose
biologinis skaidymas vyksta tarpininkaujant ląsteliniams procesams

Medžiaga

Maišant Calcibon® skystį ir Calcibon® miltelius susidaro pasta, kurios konsistencija yra ideali gydyti lengvą kaulų defektą.

Calcibon® milteliai yra sintetinami iš kalcio ir fosfatų druskų. Ji sudaryta iš alfa kalcio trifosfato, kalcio vandenilio fosfato, kalcio karbonato ir nuosėdinio hidroksiapatito. Calcibon® skystis yra vandeninis dinatrio vandenilio fosfato tirpalas. Pastos pavydalo jis sukelia gydomuosius procesus. Pasta sukietėja kūno temperatūroje be papildomo šilumos generavimo. Galutinė susidariusi medžiaga yra mikrokristalinė, įsotinta angliarūgšte, stokojantis kalcio hidroksiapatitas. Kristalinė susidariusio cheminio kompozito struktūra yra beveik ekvivalentė natūralaus kaulo kalcio fosfato kompozitui. Kompresinis medžiagos atsparumas vykstant kietėjimui didėja. Po 6 valandų jis tampa ekvivalentiškas korėtam kaului. Galutinis kompresinis atsparumas pasiekiamas per tris dienas ir siekia iki 60 MPa.

Indikacijos

Calcibon® yra skirtas užpildyti aseptinius, metafizės srities korėto kaulo defektus. Šie kaulo defektai gali būti dėl traumų arba kitos prigimties, pavyzdžiui, gerybinis auglys, dėl operacijų arba įgimtų defektų. Calcibon® yra vienkartinis implantas, kuris laikosi vietoje tol, kol yra biologiškai suskaidomas.
Priklausomai nuo indikacijų tikslus patalpinimas, taip pat fiksacija ir stabilizacija turėtų būti atliekami lygiai taip pat, kaip naudojant autologinį kaulo transplantatą.

Gerai išbandytos sritys

tibialinės plokštumos lūžiai
distalinio stipinkaulio lūžiai
kulno lūžiai

Moksliniai straipsniai:

(1) Driessens FCM, Boltong MG, Wenz R. Calcium phosphate bone cements: State of the art 2000. 12th Conference of the European Society of Biomechanics, Dublin, Ireland, 27-30th August 2000(2) Hillmeier J, Meeder PJ, Nöldge G, Kasperk C. Minimally invasive reduction and internal stabilization of osteoporotic vertebral body fractures (Balloon Kyphoplasty). Operat Orthop Traumatol 2003; 15: 343-362(3) Hillmeier J, Meeder PJ, Nöldge G, Kock HJ, Da Fonseca K, Kasperk C. Augmentation von Wirbelkörperfrakturen mit einem neuen Calciumphosphat-Zement nach Ballon-Kyphoplastie. Orthopäde 2004; 33: 31-39(4) Hillmeier J, Grafe I, Da Fonseca K, Meeder PJ, Nöldge G, Libicher M, Kock HJ, Haag M, Kapserk C. Die Wertigkeit der Ballonkyphoplastie bei der osteoporotischen Wirbelkörperfraktur. Orthopäde 2004; 33: 893-904(5) Linhart W, Briem D, Peters A, Lehmann W, Windolf J, Rueger JM. Resorbierbare Kalziumphosphatzemente. Trauma Berufskrankheit 2004; online: 29. Oktober(6) Ooms EM, Wolke JGC, Jansen JA. Evaluation of a high strength calcium phosphate bone cement. 6th World Biomaterials Congress, Hawaii, USA, 15-20th May 2000(7) Ooms EM, Wolke JGC, van der Waerden JPCM, Jansen JA. Trabecular bone response to injectable calcium phosphate (Ca-P) cement. J Biomed Mater Res 2002; 61: 9-18(8) Ooms EM, Wolke JGC, van de Heuvel MT, Jeschke B, Jansen JA. Histological evaluation of the bone response to calcium phosphate implanted in cortical bone. Biomaterials 2003; 24: 989-1000(9) Ooms EM, Egglezos EA, Wolke JGC, Jansen JA. Soft-tissue response to injectable calcium phosphate cements. Biomaterials 2003; 24: 749-757(10) Schnettler R, Stahl JP, Alt V, Pavlidis T, Dingeldein E, Wenisch S. Calcium phosphate-based bone substitutes. Eur J Trauma 2004; 30: 219-229(11) Wolke JGC, Wenz R, Ooms EM, Boltong MG, Driessens FCM, Jansen JA. Physicochemical properties, composition and in vivo resorption behaviour of a high strength calcium phosphate cement. Concepts and clinical applications of ionic cements. 15th European Conference on Biomaterials, Arcachon, Bordeaux, France, 1999

For further information about the products, health care professionals should contact their Biomet Europe representative or local office. Patients with questions about products are advised to contact their local surgeon.